?

Log in

No account? Create an account

Previous Entry | Next Entry

Деловая переписка

Депутату Государственного Совета
Чувашской Республики
Молякову И.Ю.


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

О рассмотрении информации

Уважаемый Игорь Юрьевич!
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках полномочий рассмотрела направленную Вами информацию по вопросу выявления в медицинских учреждениях Чувашской Республики медицинского кислорода, в котором обнаружены опасные примеси, и сообщает.
Территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике была получена информация от БУ «Республиканская детская клиническая больница» Минздрава Чувашии о поставке 13.02.2017 в рамках государственного контракта ООО «Ультрафарм-М» (ИНН 2129026834, адрес: Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. К. Иванова, д. 73, п. 5) недоброкачественного лекарственного препарата «Кислород газообразный медицинский» серия 007г0117, дата изготовления 24.01.2017, производства ООО «МагТехГаз».
Согласно представленному БУ «Республиканская детская клиническая больница» Минздрава Чувашии протоколу испытаний, проведенных испытательной лабораторией ООО «Технические газы» (адрес: 426028, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Маяковского, д., 18, свидетельство о состоянии средств измерения №08- 16 от 12.05.2016, выданное Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии), лекарственный препарат «Кислород медицинский газообразный» серия 007г0117, производства ООО «МагТехГаз», не отвечает требованиям ГОСТ 5583-78 по показателю «Содержание окиси углерода».
Руководствуясь ст. 37 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», Территориальный орган Росздравнадзора по Чувашской Республике по результатам рассмотрения информации о несоответствии продукции требованиям нормативной документации письмом от 14.03.2017 №И21- 343/17 проинформировал субъекты обращения лекарственных средств Чувашской Республики о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата «Кислород медицинский газообразный».
В адрес БУ «Республиканская детская клиническая больница» Минздрава Чувашии направлено решение, обязывающее владельца вышеназванного лекарственного средства, осуществить его изъятие и уничтожение согласно ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674.
В целях установления товаропроводящей сети и пресечения оборота недоброкачественных лекарственных средств и принятия решений по вопросам, отнесенным к компетенции, Территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике были запрошены сведения в ООО «Ультрафарм-М» и ООО «МагТехГаз», подтверждающие законность приобретения и качество
лекарственного препарата «Кислород медицинский газообразный».
Информация о выявлении в обращении недоброкачественного лекарственного препарата «Кислород медицинский» в соответствии с соглашением о сотрудничестве и взаимодействии в целях совместной работы по вопросам выявления, предупреждения и пресечения правонарушений в сфере охраны здоровья граждан, связанным с обращением недоброкачественной медицинской продукции, направлены в Прокуратуру Чувашской Республики.
Сотрудниками Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике проведена внеплановая проверка с выездом на место осуществления деятельности в отношении ООО «Ультрафарм-М», предметом которой явился федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
По факту поставки ООО «Ультрафарм-М» лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, руководителю юридического лица выдано предписание об устранении выявленных нарушений.
В соответствии с положениями Соглашения от 31.07.2015 № С2/15/1/6054 «О порядке взаимодействии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Министерства внутренних дел Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий», в связи с обнаружением обстоятельств, указывающих на признаки преступления, материалы проверки в отношении ООО «Ультрафарм-М» Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике направлены в МВД по Чувашской Республике для принятия решения в части наличия/отсутствия признаков уголовно наказуемого деяния.
Согласно информации, направленной Прокуратурой Чувашской Республики, 23 марта 2017 года Следственным Управлением Следственного Комитета по Чувашской Республике по указанному факту возбуждено уголовное дело по п. «б» ч. 2 ст. 238 УК РФ.
По вопросу возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью ребенку во время проведения операции в БУ «Республиканская детская клиническая больница» Минздрава Чувашии сообщаем. Сотрудниками Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике совместно с Прокуратурой Чувашской Республики проведены контрольнонадзорные мероприятия в отношении указанной медицинской организации, по результатам которой сведения о причинении вреда детям не подтвердились.
Территориальный орган Росздравнадзора по Чувашской Республике письмами от 27.04.2017 № И21-613/17 и от 11.05.2017 № И21-694/17 проинформировал Вас о результатах проведенных контрольных мероприятий.

Руководитель М.А. Мурашко

Latest Month

October 2018
S M T W T F S
 123456
78910111213
14151617181920
21222324252627
28293031   

Tags

Powered by LiveJournal.com
Designed by Lilia Ahner